EASE

European Aseptic Sterile Environment Plateform
Domaine Normes, institutions et comportements sociaux, Sciences pour l'ingénieur - SPI, Biologie cellulaire, Imagerie, Biologie moléculaire, Biochimie, Génomique, Biologie systémique, Développement, Biologie structurale, Microbiologie, Virologie, Immunité, Santé publique, Epidémiologie, Recherche clinique

La plateforme

  • Directeur-trice de la plateforme
    Constance PERROT
  • Directeur-trice technique
    Alain OCHOA
  • Plateforme indépendante
  • UNIVERSITE DE STRASBOURG
  • Ilkirch-Graffenstaden
  • Monosite
  • Prestations de services
    • à la communauté académique
    • au monde socio-économique
  • Collaborations de recherche
    • avec la communauté académique
    • au monde socio-économique

Documents de la plateforme

Missions

EASE est la plateforme industrielle de l'Unistra qui assure des prestations de services en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et/ou tertiaire, pour de la formation, de l'événementiel, de la pré-industrialisation et de la valorisation de la recherche.

Expertises

Expertise scientifique

  • Maîtrise de la contamination
  • Salle propre
  • Process de production pharmaceutique
  • Bioproduction
  • Fabrication formes sèches
  • Microbiologie

Expertise technique

  • Maîtrise de la contamination
  • Salle propre
  • Process de production pharmaceutique
  • Bioproduction
  • Fabrication formes sèches
  • Microbiologie
  • Environnement normatif de salles propres
  • Qualité pharmaceutique

Ressources

Principaux équipements

  • Ligne de formulation et de remplissage de solutions liquides stériles type injectables - flacons de 5mL ( ligne ROTA compacte de lavage, dépyrogénisation flacons, remplissage sous RABS, fermeture et sertissage des flacons en A/B), environnement ISO 5 en iso 6
  • Ligne de fabrication et de conditionnement de formes sèches - comprimés et gélules : granulation humide, séchage par lit d'air fluidisé, compression, gélulage, pelliculage, blistérage, équipements pharmacopée de tests des formes sèches (Appareil pour tester la friabilité des comprimés, appareil de désagrégation, voluménomètre de tassement, dissolutest, appareil de mesure de la dureté)
  • Laveuse et autoclave pharmaceutiques traversants

Locaux spécifiques

  • Salle propre/blanche
  • Laboratoire L1

Autres locaux

  • Salles blanches mises à disposition non équipées, disposant d'arrivée de fluides pharmaceutiques et d'eau osmosée

Ressources logicielles / bases de données

  • Wonderware InTouch WindowViewer, et MFCS 8 Sartorius (exploitation des systèmes de bioproduction Sartorius inox et dispositifs à usage unique)
  • Plateforme AXIMA de supervision des installations + GTC Wonderware pour la supervision batiment (traitement d'air, destion eaux chaude, glacée et ultrapure)
  • Logiciel UNICORN (gestion des AKTA system et AKTA-ready) Cytiva

Exemples de prestations de service

  • PRESTATIONS COMPLEXES DE R&D EN BIOPRODUCTION comme l'accompagnement technique à la montée en échelle d'un bioprocédé inox ou dispositif à usage unique de quelques 100 de mL à 200L jusqu'à 50L
  • PRESTATIONS COMPLEXES DE R&D EN FAB. DE FORMES SECHES Mise à disposition d'une zone équipée
  • PRESTATIONS COMPLEXES DE R&D Bioproduction : purification par chromatographie de lots de taille de plusieurs litres

Partenaires récents