CoRTecS

Detail

The core facility

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Normes, institutions et comportements sociaux European Aseptic Sterile Environment Plateform

  • Head Manager of the core facility Constance PERROT
  • Technical Manager Alain OCHOA
  • Plateforme indépendante
  • UNIVERSITE DE STRASBOURG
  • Ilkirch-Graffenstaden
  • Monosite
  • Service delivery
    • to the academic community
    • to the socio-economic world
  • Collaborations of research
    • with the academic community
    • to the socio-economic world
  • Affiliated institution of administrative supervision
    • UNIVERSITE DE STRASBOURG
EASE

EASE est la plateforme industrielle de l'Unistra qui assure des prestations de services en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et/ou tertiaire, pour de la formation, de l'événementiel, de la pré-industrialisation et de la valorisation de la recherche.

Access website

Core facility documents

Expertises

Scientific expertise

  • Maîtrise de la contamination
  • Salle propre
  • Process de production pharmaceutique
  • Bioproduction
  • Fabrication formes sèches
  • Microbiologie

Technical expertise

  • Maîtrise de la contamination
  • Salle propre
  • Process de production pharmaceutique
  • Bioproduction
  • Fabrication formes sèches
  • Microbiologie
  • Environnement normatif de salles propres
  • Qualité pharmaceutique

Resources

Main equipments

  • Ligne de formulation et de remplissage de solutions liquides stériles type injectables - flacons de 5mL ( ligne ROTA compacte de lavage, dépyrogénisation flacons, remplissage sous RABS, fermeture et sertissage des flacons en A/B), environnement ISO 5 en iso 6
  • Ligne de fabrication et de conditionnement de formes sèches - comprimés et gélules : granulation humide, séchage par lit d'air fluidisé, compression, gélulage, pelliculage, blistérage, équipements pharmacopée de tests des formes sèches (Appareil pour tester la friabilité des comprimés, appareil de désagrégation, voluménomètre de tassement, dissolutest, appareil de mesure de la dureté)
  • Laveuse et autoclave pharmaceutiques traversants

Specific rooms

  • Salle propre/blanche
  • Laboratoire L1

Other kinds of rooms

  • Salles blanches mises à disposition non équipées, disposant d'arrivée de fluides pharmaceutiques et d'eau osmosée

Software resources / Data bases

  • Wonderware InTouch WindowViewer, et MFCS 8 Sartorius (exploitation des systèmes de bioproduction Sartorius inox et dispositifs à usage unique)
  • Plateforme AXIMA de supervision des installations + GTC Wonderware pour la supervision batiment (traitement d'air, destion eaux chaude, glacée et ultrapure)
  • Logiciel UNICORN (gestion des AKTA system et AKTA-ready) Cytiva

Core facility partners