CoRTecS

Détail

    La plateforme

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    Normes, institutions et comportements sociaux European Aseptic Sterile Environment Plateform

    • Directeur-trice de la plateforme Constance PERROT
    • Directeur-trice technique Alain OCHOA
    • Plateforme indépendante
    • UNIVERSITE DE STRASBOURG
    • Ilkirch-Graffenstaden
    • Monosite
    • Prestations de services
      • à la communauté académique
      • au monde socio-économique
    • Collaborations de recherche
      • avec la communauté académique
      • avec le monde socio-économique
    • Tutelles de rattachement
      • UNIVERSITE DE STRASBOURG
    EASE

    EASE est la plateforme industrielle de l'Unistra qui assure des prestations de services en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) et/ou tertiaire, pour de la formation, de l'événementiel, de la pré-industrialisation et de la valorisation de la recherche.

    Accéder au site web

    Documents de la plateforme

    Expertises

    Expertise scientifique

    • Maîtrise de la contamination
    • Salle propre
    • Process de production pharmaceutique
    • Bioproduction
    • Fabrication formes sèches
    • Microbiologie

    Expertise technique

    • Maîtrise de la contamination
    • Salle propre
    • Process de production pharmaceutique
    • Bioproduction
    • Fabrication formes sèches
    • Microbiologie
    • Environnement normatif de salles propres
    • Qualité pharmaceutique

    Ressources

    Principaux équipements

    • Ligne de formulation et de remplissage de solutions liquides stériles type injectables - flacons de 5mL ( ligne ROTA compacte de lavage, dépyrogénisation flacons, remplissage sous RABS, fermeture et sertissage des flacons en A/B), environnement ISO 5 en iso 6
    • Ligne de fabrication et de conditionnement de formes sèches - comprimés et gélules : granulation humide, séchage par lit d'air fluidisé, compression, gélulage, pelliculage, blistérage, équipements pharmacopée de tests des formes sèches (Appareil pour tester la friabilité des comprimés, appareil de désagrégation, voluménomètre de tassement, dissolutest, appareil de mesure de la dureté)
    • Laveuse et autoclave pharmaceutiques traversants

    Locaux spécifiques

    • Salle propre/blanche
    • Laboratoire L1

    Autres locaux

    • Salles blanches mises à disposition non équipées, disposant d'arrivée de fluides pharmaceutiques et d'eau osmosée

    Ressources logicielles / bases de données

    • Wonderware InTouch WindowViewer, et MFCS 8 Sartorius (exploitation des systèmes de bioproduction Sartorius inox et dispositifs à usage unique)
    • Plateforme AXIMA de supervision des installations + GTC Wonderware pour la supervision batiment (traitement d'air, destion eaux chaude, glacée et ultrapure)
    • Logiciel UNICORN (gestion des AKTA system et AKTA-ready) Cytiva

    Partenariats de la plateforme